医疗硅胶管作为直接接触人体或用于医疗设备的关键部件,其物理性能需满足严格的医疗标准,以确保安全性、功能性和耐用性。以下是
医疗硅胶管在物理性能方面的核心要求:

1. 硬度与弹性
硬度范围:通常采用邵氏A硬度计测量,医疗硅胶管硬度范围一般为20-80 Shore A,以适应不同应用场景。
弹性要求:需具备高回弹性,确保在反复弯曲或拉伸后迅速恢复原状,避免变形影响使用。例如,蠕动泵专用硅胶管需连续使用175小时以上无性能衰减。
2. 拉伸强度与撕裂强度
拉伸强度:反映材料抵抗拉伸断裂的能力,医疗硅胶管拉伸强度通常需≥3.5 MPa(如进口硅胶管标准),确保在拉伸或扭曲时不易断裂。
撕裂强度:衡量材料抵抗撕裂扩展的能力,尤其重要于可能接触尖锐物体的场景(如手术导管)。高撕裂强度可防止管体因微小裂纹导致快速破损。
3. 伸长率与耐扭结性
伸长率:表示材料在断裂前的拉伸比例,医疗硅胶管伸长率通常需≥210%,确保在复杂弯曲或拉伸时不断裂。
耐扭结性:管体在扭曲后需迅速恢复原状,避免因长期扭结导致血流或药液输送受阻。例如,血液透析管路需通过抗扭曲设计确保流体畅通。
4. 耐温性能
温度范围:医疗硅胶管需适应极端温度环境:
常规型:-60℃至200℃,满足大多数医疗场景需求。
特殊型:-100℃至300℃(如某些进口硅胶管),适用于高温消毒或低温存储。
热稳定性:在高温下(如环氧乙烷消毒)需保持性能稳定,不释放有害物质。
5. 透明度与可见性
透明度要求:高透明度便于观察内部流体状态(如血液、药液),及时发现异常(如气泡、堵塞)。部分管路通过添加钡等物质增强X光可见性,辅助手术定位。
颜色定制:除透明外,可按需求生产红色、蓝色等颜色,用于区分不同管路功能。
6. 尺寸精度与壁厚均匀性
内径精度:zui小内径可做到0.3-0.4毫米(如医用导管),满足精密医疗需求。
壁厚均匀性:偏差需≤0.05毫米(如加药器硅胶管),确保流体输送稳定性,避免因壁厚不均导致破裂或泄漏。
7. 耐老化与耐疲劳性
耐老化性:需通过长期老化测试(如加速老化试验),确保在储存和使用过程中不出现变黄、喷霜、退色等现象。
耐疲劳性:在反复弯曲或拉伸后(如加药器管路拉动200次),需无松动、形变或裂痕。
8. 表面质量与洁净度
表面要求:管体需无明显杂质、气泡、黑点等缺陷,避免污染流体或引发感染。
洁净度控制:生产过程中需严格清理车间、混料设备及挤出设备,并加装双层过滤网,确保管体纯净度。